貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構

中藥材和中藥飲片是中藥配方顆粒和中藥制劑的原材料，其質(zhì)量的真偽優(yōu)劣是至關(guān)重要的。中藥材真偽鑒定主要依靠傳統的形態(tài)組織學(xué)方法或DNA分子鑒定技術(shù)，而優(yōu)劣評價(jià)則需應用現代分析技術(shù)。因此，要評價(jià)中藥的質(zhì)量，需要多種技術(shù)手段的聯(lián)合運用。藥材基原的鑒定是中藥質(zhì)量控制的基礎。傳統形態(tài)組織學(xué)方法是鑒定藥材基原經(jīng)濟、簡(jiǎn)便和有效的技術(shù)。對于一些藥材，由于混淆品源于親緣關(guān)系相近的同科或同屬植物，形態(tài)組織往往也相近，應用傳統的形態(tài)組織學(xué)方法很難區分和混淆品。目前有人正在擴大研究品種數量，構建中藥材DNA鑒定數據庫。研究院藥物質(zhì)量中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析儀器。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構

在藥物合成中，為了在藥物分子的特定位置引入某一結構單元，除了利用藥物分子不同官能團的活性差異進(jìn)行選擇性反應外，我們常常會(huì )為一些無(wú)法直接引入的官能團連接某種控制基團，以促使有選擇性的反應，并在反應結束后將其除去。這種預先引入的控制基團被稱(chēng)為“導向基”。導向基的主要作用是引導反應進(jìn)行，以達到需要的選擇性。導向基包括活化基、鈍化基、阻斷劑、保護基等。其中，活化基由于導向基的引入，使分子的某一部位比其他部分更容易發(fā)生反應，即導向基起到活化和定向導向雙重作用。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。

如果方法學(xué)研究的結果表明某方法適用，那么可以沿用國家標準中的該方法；如果提示該方法不適用，則需要建立新的檢測方法并進(jìn)行相應的方法學(xué)驗證。對于國家藥品標準中未收載的項目或已收載項目的新建檢測方法，建立檢測方法和方法學(xué)驗證原則與新藥一致，可參考化學(xué)藥物質(zhì)量控制研究相關(guān)指導原則的技術(shù)要求。質(zhì)量對比研究是判斷研制產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品質(zhì)量“一致性”或“等同性”的重要方法，同時(shí)，通過(guò)質(zhì)量對比研究，可以了解產(chǎn)品的質(zhì)量特征，為所研制產(chǎn)品注冊標準的建立提供依據。

在藥物的篩選和優(yōu)化過(guò)程中，可通過(guò)檢測釋放度的方法進(jìn)行驗證，同時(shí)結合篩選的信息，進(jìn)一步完善檢測方法。如果當前動(dòng)物或臨床試驗結果產(chǎn)生安全疑慮，可能會(huì )對人的安全性產(chǎn)生影響，需要進(jìn)行相關(guān)的安全藥理學(xué)研究，特別關(guān)注神經(jīng)系統、心血管系統和呼吸系統。在試驗設計時(shí)，應充分考慮藥物特性和臨床使用目的，并使用國內外公認的、科學(xué)可靠的新技術(shù)和新方法。在某些安全藥理學(xué)研究中，可以根據藥效反應模型、藥代動(dòng)力學(xué)特征和試驗動(dòng)物種類(lèi)等選擇合適的實(shí)驗方法。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標，科技含量高，技術(shù)成熟，市場(chǎng)前景較好，知識產(chǎn)權明晰無(wú)糾紛，團隊結構合理。

安全藥理學(xué)中心組合實(shí)驗的目的在于研究試驗藥物對重要生命系統的影響，包括神經(jīng)系統、心血管系統和呼吸系統。實(shí)驗應根據科學(xué)原則進(jìn)行，并在必要時(shí)增減實(shí)驗內容，并解釋其理由。實(shí)驗應定性和定量地評估動(dòng)物的運動(dòng)功能、行為、協(xié)調、感官和運動(dòng)反應以及體溫等變化，來(lái)確定藥物對神經(jīng)系統的影響。還應測定給藥前后的血壓（包括收縮壓、舒張壓和平均壓）、心電圖（包括QT間期、PR間期、ST段和QRS波等）以及心率等指標的變化。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院的服務(wù)項目包括中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究，期待與您的合作！山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院嚴格遵守“合規公正，專(zhuān)業(yè)高效，技術(shù)誠信”的服務(wù)原則。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構

山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構

藥物的研究開(kāi)發(fā)具有明顯的階段性，是一個(gè)不斷完善的過(guò)程。隨著(zhù)產(chǎn)品從申報臨床向申報生產(chǎn)的推進(jìn)，認知的不斷深入以及體內試驗信息的獲取，藥物的釋放度研究也在不斷完善。建立藥物的釋放度研究方法需要選擇測定條件并建立釋放量測定方法。藥物的體外釋放行為受到制劑本身因素和外界因素的影響。制劑因素主要指主藥的性質(zhì)、和工藝，而外界因素包括釋放度測定的儀器裝置、釋放介質(zhì)、轉速等條件。選擇恰當的釋放度測定條件可以確保釋放度檢查方法切實(shí)反映制劑的特性。貴州中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究機構

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區生物醫藥研究院是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2021-02-26，位于生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新園。公司誠實(shí)守信，真誠為客戶(hù)提供服務(wù)。公司主要經(jīng)營(yíng)包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結構確證，公司與包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結構確證行業(yè)內多家研究中心、機構保持合作關(guān)系，共同交流、探討技術(shù)更新。通過(guò)科學(xué)管理、產(chǎn)品研發(fā)來(lái)提高公司競爭力。公司秉承以人為本，科技創(chuàng )新，市場(chǎng)先導，和諧共贏(yíng)的理念，建立一支由包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結構確證專(zhuān)家組成的顧問(wèn)團隊，由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應用團隊。在市場(chǎng)競爭日趨激烈的現在，我們承諾保證包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結構確證質(zhì)量和服務(wù)，再創(chuàng )佳績(jì)是我們一直的追求，我們真誠的為客戶(hù)提供真誠的服務(wù)，歡迎各位新老客戶(hù)來(lái)我公司參觀(guān)指導。

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